FAQ

• Algemeen
• Systeemhosting en installatie
• Gegevensopslag en back-ups
• Beveiliging
• Naleving
• Elektronisch laboratoriumnotitieboek
• Inventaris en monsterbeheer
• Kenmerken

Naleving

• Kunnen jullie producten worden gebruikt om mijn laboratorium te certificeren?

  Je lab ISO-gecertificeerd krijgen is niet alleen een kwestie van een systeem implementeren. Echter, eLabNext kan uw laboratorium helpen om efficiënt en kosteneffectief aan de ISO-vereisten te voldoen. Het biedt bijvoorbeeld automatische logging van wijzigingen in gegevens en houdt automatisch bestandsversies bij van elke wijziging.

• Voldoen uw producten aan 21 CFR part 11?

  Ja, eLabJournal gebruikt digitale handtekeningen voor het ondertekenen en vergrendelen van data in het ELN. U kunt experimenten ondertekenen en vergrendelen met een enkele digitale handtekening of ervoor kiezen om een tweede handtekening van een getuige aan te vragen om experimenten permanent te vergrendelen. Zodra een experiment is ondertekend en vergrendeld, kunnen gegevens niet meer worden gewijzigd, waardoor de authenticiteit van gekoppelde databestanden in het systeem wordt gegarandeerd.

• Voldoen uw producten aan de GLP-richtlijnen?

  Ja, de producten van eLabNext bevatten alle vereiste functies om te werken volgens Good Laboratory Practice (GLP). Alle wijzigingen aan datainvoer in het ELN worden geregistreerd en alle versies van een bestand worden bewaard en kunnen te allen tijde worden hersteld. Bovendien kunnen gebruikers geen gegevens uit het systeem verwijderen.