Einhaltung der Vorschriften

Können Ihre Produkte zur Zertifizierung meines Labors verwendet werden?

Die ISO-Zertifizierung Ihres Labors ist nicht nur eine Frage der Implementierung eines Systems. Jedoch eLabNext Ihrem Labor helfen, die Anforderungen der ISO effizient und kostengünstig zu erfüllen. Es bietet zum Beispiel eine automatische Protokollierung von Datenänderungen und speichert automatisch Dateiversionen jeder Änderung.
Sind Ihre Produkte 21 CFR Teil 11 konform?

Ja, eLabJournal verwendet digitale Signaturen zum Signieren und Sperren von Daten im ELN. Sie können wählen, ob Sie Experimente mit einer einzigen digitalen Signatur signieren und sperren oder ob Sie eine zweite Zeugensignatur anfordern, um Experimente dauerhaft zu sperren. Sobald ein Experiment signiert und gesperrt wurde, können die Daten danach nicht mehr geändert werden, wodurch die Authentizität der verknüpften Daten im System gewährleistet wird.
Sind Ihre Produkte GLP-konform?

Ja, eLabNext-Produkte enthalten alle erforderlichen Funktionen, um nach der Guten Laborpraxis (GLP) zu arbeiten. Alle Änderungen an Dateneinträgen im ELN werden protokolliert, und alle Versionen einer Datei werden aufbewahrt und können jederzeit wiederhergestellt werden. Außerdem können die Benutzer keine Daten aus dem System löschen.

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