ELN ist das Zentrum der Labordigitalisierung".

Softwaresysteme wie LIMS (Laborinformationsmanagementsystem) und ELN (elektronisches Laborjournal) bieten die Möglichkeit, Labore zu digitalisieren. Die Digitalisierung wird in der Laborwelt immer wichtiger, sagt Margriet Mestemaker von eLabNext und verweist auf aktuelle Entwicklungen wie Datenintegration, Datenverfügbarkeit und künstliche Intelligenz.

Die Anforderungen an die Digitalisierung von Laboratorien sind gestiegen, mit immer mehr Funktionen in den Software-Systemen, so Margriet Mestemaker, Accountmanager Benelux bei eLabNext. LIMS und ELN wurden beide für diese Digitalisierung eingesetzt, aber sie wurden auch verschoben. "Ein Laborinformationsmanagementsystem ist ein wichtiger Baustein für einen optimierten Laborprozess mit vielen Funktionen und großer Flexibilität. Ein elektronisches Laborsystem ist sehr flexibel und bietet die Möglichkeit, es mit anderen Systemen zu koppeln, um eine passende Lösung zu finden. Das ist für mich das Wichtigste an der Labordigitalisierung."

Papierloses Labor

Das "papierlose Labor" ist laut Mestemaker noch lange kein Selbstläufer. "Jeder benutzt ein Smartphone und ist von den digitalen Möglichkeiten überzeugt. Der Laborsektor setzt eher auf Struktur und Routine und hängt deshalb nicht mehr am Papier. Labore, die alles nur auf Papier machen, ziehen mich nicht mehr an, aber die einfachen Automatisierungsmöglichkeiten sind auch nicht mehr zu gebrauchen. Man braucht nur noch eine zentrale Stelle, an der der gesamte Laborworkflow digital organisiert wird." Die Laborwelt wird so zu einem zentralen Ort, an dem alles zusammenläuft, von der Inventarisierung, Analyseplanung und Datenerfassung bis hin zur Qualitätskontrolle und Kommunikation über die Ergebnisse.

"Der Laborsektor kann nicht mehr am Papier hängen"

Margriet Mestemaker von eLabNext

Überlappung op LIMS von ELN

Die Erkenntnis hieraus ist, dass die Umstellung auf ein ELN- oder LIMS-System im Grunde eine Verirrung ist: "Man zitiert dann immer wieder zu einer bestehenden Arbeitsweise und einem eigenen Arbeitsablauf: 'Wir haben das schon mal gemacht'. Daher ist es verständlich, wenn man mit einem offenen Blick erkennt, wie man den Workflow so anpassen kann, dass er logisch an dem neuen System vorbeigeht. Ich glaube, dass jemand, der ein neues System ausprobiert, feststellt, dass die beste Arbeitsweise nicht die praktischste ist."

Unterzeichnung durch einen Zeugen

Natürlich ist es wichtig, mehr Etikettiervorgänge zu automatisieren, aber genauso wichtig ist es, dass die Vorschriften eingehalten werden: Es muss sichergestellt werden, dass die Vorgänge gemäß den Vorschriften durchgeführt werden. Rückverfolgbarkeit ist hier der Schlüssel für Prozessüberwachung, Qualitätskontrollen und Zulassungsverfahren für neue Medikamente. Alles muss bei Audits überprüft werden und darf nicht veraltet sein. Dafür sind schnelle Vorlagen, strukturierte Arbeitsabläufe und die Integration von Daten notwendig, so Mestemaker. Ein digitales Verfahren, das immer häufiger zum Einsatz kommt, ist das "Witness Signing": die Unterzeichnung einer digitalen Handschrift durch einen Experten oder einen Sachverständigen, der ein Protokoll oder ein Experiment erstellt, bei dem die Daten nicht gespeichert werden. "Dies gilt für alle Aspekte des Laborprozesses, der überwacht wird. Es verbessert die Flexibilität des Arbeitsablaufs und macht die Datenerfassung um ein Vielfaches nachhaltiger."

LIMS, ELN und Datenverfügbarkeit

Over data gesproken: zorgen over dataveiligheid leven breed in de labwereld, weet Mestemaker. Daher müssen alle Rechenzentren für das Hosting von LIMS- und ELN-Webanwendungen in der (öffentlichen oder privaten) Cloud für die Datensicherheit nach ISO 27001 zertifiziert sein. Die Anwender können auch alles in ihrem eigenen Haus auf eigenen Servern unterbringen, aber das ist für sie nicht von Bedeutung. "Ich halte diese Option für sehr veilig, da die Unternehmen nicht nur für die Cybersicherheit, sondern auch für die Datensicherung und den Datenschutz zuständig sind, auch wenn dies nicht ihr Kerngeschäft ist."

"Een veelbelovende ontwikkeling, maar het heeft nog wel wel wat jaren nodig voordat het dagelijkse praktijk is"

Margriet Mestemaker von eLabNext

KI und Big Data

Es geht um die Digitalisierung von Daten, und davon gibt es immer mehr. Kunstmatige Intelligenz (KI) kommt dann ins Spiel, um aus Big Data aussagekräftige Informationen zu gewinnen. So lassen sich beispielsweise Korrelationen zwischen Parametern aufdecken oder Fotos von Zellen schnell analysieren. "Das ist eine sehr interessante Aufgabe, aber sie ist erst seit einigen Jahren in der Praxis im Labor angekommen."

Voordelen labdigitalisering

Verandering kost tijd, weet Mestemaker, of het nu specifiek om de cloud of AI gaat of om automatisering en digitalisering in brede zin. "Dat is geen onwil, al is er wel sprake van enig conservatisme. Aber wenn die Unternehmen fantastische Ergebnisse erzielen, wird der Rest schnell verschwinden. Beschreiben Sie deshalb die Arbeitsabläufe in Ihrem eigenen Labor kritisch, denken Sie über die Vorteile einer vollständigen digitalen Laborplattform nach und entscheiden Sie sich für eine offene Art der Labordigitalisierung."

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Flexibel einsetzbare Plattform für ELN

Das Gebot der Automatisierung und Rückverfolgbarkeit in seinem Forschungslabor für Biotechnologie war 2010 für zwei Groninger Forscher der Auslöser für den Start von eLabNext. Sie begannen mit der Inventarisierungssoftware und entwickelten daraus eine Plattform für die Labordigitalisierung: elektronisches Laborjournal, Inventarisierungs- und Probenverfolgungssystem, Laborprotokollmanager und eLab Marketplace. Auf dem Marktplatz gibt es Apps, auch von unten, die mit der Software von eLabNext gekoppelt werden können, um die Funktionalitäten zu erweitern. Dank der flexiblen Einsatzmöglichkeiten ist die Software von eLabNext auch für die Anwendung in der biotechnologischen Forschung und Entwicklung, insbesondere in einem analytisch-chemischen Labor, geeignet. Das Unternehmen ist sehr aktiv, beschäftigt mehrere Mediziner und ist jetzt ein Tochterunternehmen des Laborgeräteherstellers Eppendorf.

Hans van Eerden

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