Digital Lab Strategy: Ein umfassender Leitfaden, um die Digitalisierung des Labors zu meistern und die Innovation zu beeinflussen

Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften diskutieren häufig über Geschäfts- und F&E-Strategien und konzentrieren sich dabei in erster Linie auf die Schaffung von Werten und die Erlangung von Wettbewerbsvorteilen. 

Über eine neuere Art von Strategie wird jedoch selten gesprochen: Die digitale Laborstrategie, die zu einer tragenden Säule für eine erfolgreiche Organisation geworden ist. Die Zahl der Software und Instrumente, die sich mit der Analyse von Rohdaten, der Zusammenarbeit und der Zugänglichkeit befassen, ist inzwischen enorm und ein unmittelbarer Bedarf für den täglichen Laborbetrieb. 

Wenn also die Entwicklung einer Digital-Lab-Strategie ganz unten auf Ihrer To-Do-Liste steht, riskieren Sie möglicherweise einen Misserfolg.

Die digitale Laborstrategie hat die Branche revolutioniert, da sie es Laboren und Forschungseinrichtungen (und höchstwahrscheinlich auch Ihren Konkurrenten) ermöglicht, Innovation und Digitalisierung voranzutreiben. In diesem Blog erörtern wir, warum Labore eine umfassende Digital Lab Strategy benötigen und wie Sie diese umsetzen können, um die Leistung zu beschleunigen und bessere Ergebnisse zu erzielen. 

Digitale Laborstrategie: Eine vielseitige Lösung für die Life-Science-Industrie

Auf dem Weg zur FDA-Zulassung, bei der Beantragung von Zuschüssen und/oder bei der Veröffentlichung von Forschungsergebnissen gibt es in der Regel eine grobe Strategie, die Ihnen helfen wird, Ihr Ziel zu erreichen. Dazu kann es gehören, die richtigen Mitarbeiter einzustellen, die geeignete therapeutische Modalität oder das geeignete Ziel zu wählen, die richtige interne Teamhierarchie zu entwickeln, Partner aus anderen Organisationen zu finden, Tierversuche an erfahrene Mitarbeiter auszulagern und Investoren oder Zuschüsse zu gewinnen, die Ihnen das Geld geben, um all das zu erreichen. 

Bisher waren digitale Lösungen nur eines von vielen Instrumenten, um diese Ziele zu erreichen.

Heutzutage legen sie jedoch die Strategien fest, bestimmen das Tempo und den Zeitplan und dienen als Alleinstellungsmerkmal für Mitarbeiter und Investoren.  

So kann ein nicht digitalisiertes Biotech-Start-up einem potenziellen Investor den Eindruck vermitteln, dass es nicht auf der Höhe der Zeit ist oder sich nicht weiterentwickeln will, unabhängig davon, wie revolutionär sein geistiges Eigentum sein mag.  

Aber die Digitalisierung ist schwierig...

Es gibt zahlreiche Hindernisse, die der Entwicklung und Umsetzung einer Digital-Lab-Strategie im Wege stehen.

Für Große PharmaunternehmenDas Problem ist, "zu digital" zu sein. Eines der größten Probleme ist, dass die Daten dezentralisiert sind und viele digitale Werkzeuge verwendet werden. Dies führt zu Datenverlusten und längeren Datenanalysezeiten.

Im Akademien, ist das Problem ein wenig anders. Die Labors und PIs haben es eilig, Zuschüsse zu erhalten und Veröffentlichungen in einem Umfeld zu veröffentlichen, in dem sich das Personal schnell ändert. Das macht es schwierig, eine nachhaltige digitale Grundlage zu schaffen, und führt dazu, dass alte Experimente wiederholt werden, Proben verloren gehen und die Forschung langsamer wird.

Im GesundheitswesenDas Fehlen einer digitalen Laborstrategie ist in erster Linie auf die Verwendung veralteter, interner Systeme zurückzuführen. So kann ein älteres Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) inkonsistent und wenig benutzerfreundlich sein und Probleme mit der Datenaktualisierung verursachen. Dies alles zusammengenommen lässt Wissenschaftler davor zurückschrecken, es zu benutzen. Die Dezentralisierung von Daten in verschiedenen digitalen Tools und die Schaffung eines nachhaltigen Ökosystems bereitet den in der Branche tätigen Wissenschaftlern Kopfzerbrechen.

Checkliste für Ihre Strategie im digitalen Labor

Um diese Probleme und Unstimmigkeiten zu vermeiden, ist eine Strategie für digitale Labore für alle Labore und Forschungseinrichtungen unerlässlich. Die Digitalisierung hat viele Facetten, und es gibt viele verschiedene Bereiche des Laborbetriebs, in die sie integriert werden kann. Um Sie bei der Ausarbeitung einer umfassenden Strategie für das digitale Labor zu unterstützen, haben wir eine Checkliste als Orientierungshilfe erstellt:

Allgemeine Musterstrategie

• Erstellen Sie eine Liste aller Probenarten, mit denen Sie arbeiten
•  Entwickeln Sie eine geeignete Namenskonvention und stellen Sie fest, ob Sie mit Ihrem derzeitigen System skalieren können.
•  Erstellen Sie einen Plan für die Lagerung, die Nachverfolgung, den Zugriff und die Analyse von Proben
•  Führen Sie eine Temperaturüberwachung durch; prüfen Sie, ob Sie über zuverlässige Sensoren für Ihre Inkubatoren und Gefrierschränke verfügen.
•  Beschriften und sichern Sie Ihre vorbereiteten Proben. Prüfen Sie, ob Ihr Etikettierbedarf problemlos in Ihr aktuelles System digitalisiert werden kann

Allgemeine Inventarisierungsstrategie

• Überprüfen Sie die von Ihnen verwendeten Geräte und stellen Sie fest, ob Sie deren Kalibrierungs-/Validierungszeitpläne einhalten.
•  Bestimmen Sie, wie Sie die Nutzung der Geräte verfolgen
•  Analysieren Sie das derzeitige Liefer- und Bestellmanagement. Notieren Sie, ob es anhaltende Probleme oder Bedenken aufgrund von Auftragsrückständen gibt
•  Barcode für Ihr Inventar
•  Sicherstellen, dass Sie einen automatisierten Arbeitsablauf haben

Strategie zur Verfolgung und Entwicklung von SOPs

• Kontrolle all Ihrer Protokolle und Verfahren 
•  Entwicklung einer klaren Verantwortlichkeit für die Protokolle und Schaffung geeigneter Taktiken für die Zusammenarbeit
•  Prüfen Sie, ob ein Genehmigungsverfahren in den Prüfpfad eingebunden ist.
•  Bestimmen Sie, ob Ihre Protokollentwicklung Ihr Proben- und Versuchsplanmanagement integriert und positiv beeinflusst

Datenberichterstattung und Versuchsplanung Strategie

• Prüfen Sie, ob eine Strategie für das digitale Projektmanagement vorhanden ist, z. B. Programmkodierung, Namenskonventionen, Hierarchien für die Zusammenarbeit usw.
•  Sehen Sie sich an, welche Tools Sie für die Verwaltung Ihrer allgemeinen Projekte/Aufgaben und für die Spezifikation Ihrer Experimente und Laborberichte verwenden 
•  Legen Sie klar fest, wie lange Laborberichte dauern und in welchem Format sie auszufüllen sind (z. B. wie werden die Ergebnisse geschrieben, damit sie leicht zugänglich und übersetzbar sind).
•  Sicherstellen, dass alles standardisiert ist und dass jeder seine eigene Ergebnisstruktur entwickelt
•  Einführung eines geeigneten Übergabesystems zwischen Kollegen und Abteilungen
•  Ordnungsgemäße Korrespondenz über Datenübertragung und -verwaltung mit dem Automatisierungsteam führen

Strategie der Automatisierung

• Einsatz von Instrumenten und Software, die mit anderen Systemen integriert werden können
•  Optimieren Sie Ihre Gehzeit

Anpassungs- und Integrationsstrategie

• Prüfen Sie, ob die von Ihnen verwendeten Systeme über eine offene API integriert werden können.
•  Prüfen Sie, ob das System über einen Developer Hub verfügt
•  Prüfen Sie, ob Sie ein leicht zugängliches Software Developer Kit (SDK) haben, um Ihre eigenen Anpassungen vorzunehmen.
•  Prüfen Sie, ob Sie das System mit Ihren Robotern und anderen Instrumenten integrieren können.
•  Prüfen Sie, ob Sie über die gewünschte Software verfügen und ob eine Integration mit dieser möglich ist

Allgemeine IT- und digitale Sicherheitsvorschriften

• Entscheiden Sie, ob Sie die IT-Dienste auslagern oder ein internes Team einstellen wollen
•  Sicherstellen, dass Sie über das Fachwissen und die Ausbildung verfügen, um die Server intern zu verwalten
•  Prüfen Sie Ihre internen Sicherheitsstandards

Einhaltung verschiedener gesetzlicher Bestimmungen

• GxP
•  HIPPA
•  GDPR
•  21CFR Teil11
•  CLIA 

Strategie für Datenwissenschaft

• Prüfen Sie, ob Sie KI- und ML-Lösungen einsetzen werden, und wenn ja, welche Richtlinien Sie haben. 
•  Prüfen Sie, auf welche Analysetechniken (z. B. Multi-omics, Bildanalyse, Durchflusszytometrie usw.) Sie Ihre Forschungsstrategie stützen werden 
•  Entscheiden Sie, ob Sie Pläne haben, das Unternehmen zu vergrößern 
•  Prüfen Sie, ob Sie sich an der kontinuierlichen Datenanalyse beteiligen wollen oder ob Sie einen Richtungswechsel planen. 

Digitale Gesamtstrategie

• Legen Sie Ihren 3-Jahres-Plan fest. Zum Beispiel, wie viele Roboter Sie integrieren möchten, welche anderen Integrationen Sie haben möchten und mit welchen Systemen
•  Achten Sie auf Ihre langfristige Strategie. Entscheiden Sie, wie Sie alle Daten, die Sie in den letzten 5 bis 10 Jahren gesammelt haben, auswerten und analysieren werden
•  Überlegen Sie, ob Sie über die nötigen Ressourcen verfügen, um Ihre Mitarbeiter zu schulen, eine Innovationskultur zu fördern und in der aktuellen Situation kontinuierlich zu wachsen. 

Schlussfolgerung

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Strategie für digitale Labore heute in der DNA aller Labore verankert ist und sich auf die Forschungs- und Geschäftsstrategie auswirkt und nicht mehr andersherum. Je früher eine Organisation die Digitalisierung aufgreift, desto schneller kann sie sich in die richtige Richtung bewegen. Es ist davon auszugehen, dass Labore, die strenge und standardisierte digitale Protokolle einhalten und KI und ML einsetzen, ihrer Konkurrenz um Längen voraus sind. Dieses Muster lässt sich bereits bei den derzeitigen Kunden beobachten. 

Wenn Sie bereit sind, eine Strategie für Ihre Reise ins digitale Labor zu entwickeln, Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf!