La transformación digital: ¿Cómo pueden los laboratorios adoptar la digitalización?

Del papel a lo digital

Cada vez son más los laboratorios que pasan de los procesos basados en papel a soluciones digitales avanzadas, lo que ha llevado a más científicos a abrazar la era digital. Las herramientas digitales ayudan a agilizar la documentación, proporcionan copias de seguridad rastreables y seguras a las que los investigadores pueden acceder desde cualquier lugar, y también ayudan a los científicos a gestionar grandes cantidades de datos, una piedra angular clave para una investigación eficaz y fiable. Las ventajas de "digitalizarse" dan más libertad a los científicos, que pueden dedicar su tiempo a experimentos valiosos en lugar de a la documentación.

Para ayudar a asesorar a los científicos que se preparan para digitalizarse, hablamos con el director científico, Mike Tarselli, de TetraScience, una empresa de datos científicos en la nube. "Ayudamos a las empresas biofarmacéuticas a migrar sus datos a la nube, los hacemos buscables, líquidos y justos (localizables, accesibles, interoperables y reutilizables), y luego los armonizamos y preparamos para acciones posteriores, como la publicación, el almacenamiento, la inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático (ML) y la visualización", explica Tarselli. "Para mí, no se trata tanto de 'digitalizar' -aunque los flujos de trabajo basados en papel conllevan riesgos en cuanto a la pérdida de datos, la colaboración sencilla y el almacenamiento a largo plazo- como de utilizar los datos de forma holística. Si los científicos necesitaran encontrar todos los datos sobre un proyecto determinado, ¿podrían hacerlo? Si un científico de datos quiere comparar varias ejecuciones, lotes o cultivos entre sí, ¿se convierte esto en una pesadilla de Excel o PowerPoint?", se pregunta Tarselli.

Aneesh Karve, director de tecnología y cofundador de Datos del edredóntambién comparte sus ideas sobre la transformación digital. "En Quilt estamos obsesionados con cómo los seres humanos pueden utilizar los datos para tomar decisiones fiables. Conocí a mi cofundador, Kevin Moore, en la escuela de posgrado de UW-Madison. La potencia de las bases de datos nos seducía al mismo tiempo que nos frustraba su dificultad de uso, sobre todo para los científicos. Quilt hace que los sistemas de datos de alto rendimiento sean accesibles para el mayor número de personas conectando piezas de conocimiento aisladas en un único tejido. De ahí el nombre de nuestra empresa, Quilt. Cada persona, cada instrumento y cada tubería tiene una parcela de la verdad, y Quilt reúne esas parcelas", prosigue Karve. "Nuestra misión ahora es ayudar a las empresas a integrar todos sus datos en unidades comprensibles, procesables y fiables que llamamos paquetes de datos".

Karve explicó además que lo más importante que hay que recordar es que la transformación, digital o de otro tipo, es más un problema humano que tecnológico, y cambiar el comportamiento humano puede ser problemático. "Sólo puede funcionar si hay un incentivo real y una razón para el cambio. Recomiendo a los laboratorios que estudien la fórmula 'Switch'. La idea básica es calmar al elefante (tranquilizar las emociones de la gente), dirigirse al jinete (hablar a su razón intelectual) e iluminar el camino (mostrarles un futuro mejor). Las empresas que inician la transformación digital con tecnología pierden el norte y acaban con costosos sistemas basados en la nube que nadie utiliza. En su lugar, es mucho más eficaz iluminar un camino con historias de usuario sencillas y convincentes que desee ofrecer, y trabajar a partir de ahí en la transformación digital", aconseja Karve.

Tobias Wingbermühle, cofundador y director comercial de Clustermarketha estado trabajando duro para crear sistemas de programación y gestión líderes en el mundo, con el fin de ayudar a los laboratorios a optimizar las operaciones, ayudar a los investigadores a sacar más partido de los recursos existentes y acelerar los resultados. "Dotamos a los equipos de investigación de una solución de software fácil de usar que les permite coordinar el uso de los equipos, planificar las actividades de mantenimiento y generar informes de utilización y previsiones para la planificación de recursos", afirma Wingbermühle. Mejorar la sostenibilidad de las operaciones de laboratorio también es crucial para Clustermarket, "compartir de forma bien organizada los equipos y consumibles entre colegas y equipos les ayuda a ser más sostenibles al aumentar la utilización, identificar los instrumentos que no se utilizan y poder hacer frente rápidamente a averías e incidencias. Al igual que compartir los consumibles para evitar que se desperdicien, compartir los instrumentos de laboratorio que se utilizan con menos frecuencia es una forma estupenda de asegurarse de que su equipo no está inactivo y de que no está malgastando dinero."

Cuando se le preguntó a Wingbermühle cuál era la mejor forma de preparar a los laboratorios para "digitalizarse", recomendó que "los laboratorios creen un pequeño equipo de proyecto que incluya a diferentes partes interesadas, como alguien de TI, el director del laboratorio y un científico que será principalmente el usuario final. A continuación, hay que definir el alcance, el presupuesto y el calendario del proyecto, empezando por recopilar información sobre el statu quo, qué procesos y herramientas existen, qué funciona, qué no y qué falta. A partir del análisis del statu quo, el equipo del proyecto puede investigar las herramientas disponibles que pueden añadirse a los procesos diarios". Wingbermühle destaca los siguientes aspectos que deben incluirse en estas evaluaciones:

• Usabilidad - La herramienta digital debe ser fácil de usar, lo que es clave para la adopción interna del sistema.
• Complejidad - ¿Podrá el sistema hacer frente a la complejidad de la empresa y crecerá con ella?
• Conformidad - Compruebe que el sistema cumple las normas de conformidad reglamentaria del sector de I+D y de las regiones en las que opera la empresa.
• Integraciones - Compruebe que se dispone de interfaces de programación de aplicaciones (API) para integrarse plenamente con todos los equipos del laboratorio.
• Crecimiento - ¿Es viable el sistema para una empresa en crecimiento? Los requisitos pueden cambiar si se trata de un equipo de diez personas o de uno de quinientas. Las herramientas digitales deben ser escalables.
• Precio - ¿A cuánto ascienden los costes? ¿Se trata de un pago único o hay costes recurrentes?
• Probar el sistema - Asegúrate de que todas las partes interesadas comprueban la usabilidad del sistema y participan en la toma de decisiones.

Ayudar a las nuevas empresas a prosperar

Para quienes inician su andadura empresarial, muchos pueden preguntarse cómo y por qué deben adentrarse en el ámbito digital. Wingbermühle afirma que "las herramientas digitales impulsan la eficiencia en todos los sectores automatizando tareas, reduciendo errores manuales y generando enormes ahorros de tiempo y dinero, además de aumentar la precisión". En el ámbito de la investigación y el desarrollo, donde los científicos exploran creativamente nuevas fronteras en técnicas, tratamientos y conocimientos, las herramientas digitales ofrecen una capacidad única para transformar las operaciones y proporcionar la normalización y el cumplimiento pertinentes. Cuanto antes implemente una empresa las herramientas digitales adecuadas, menos quebraderos de cabeza tendrá para impulsar su adopción en una fase posterior."

Dirigir una empresa de nueva creación es un reto importante, asociado a la competencia feroz, la ampliación, la falta de demanda y los contratiempos financieros. Sin embargo, estas pequeñas empresas tienen sus propias ventajas, ya que pueden experimentar con nuevas ideas y soluciones, y ver las cosas desde una nueva perspectiva. Según Tarselli, "las empresas biofarmacéuticas de nueva creación tienen una elección asombrosa: pueden poner en marcha experimentos lentos y aislados, o pueden pasar a la nube nativa desde el primer día. Conseguir una "base" digital cohesiva prepara a la empresa para una rápida escalabilidad y una adopción más rápida de la tecnología." La tecnología en la nube ayuda a las empresas a escalar y adaptarse a la velocidad, al tiempo que agiliza las operaciones y aumenta la innovación, Karve comparte: "Quilt nació en la nube. Literalmente, no tenemos ni una sola línea de código que no haya sido escrita en primer lugar para la nube". La transformación digital es importante porque es nuestra oportunidad de ofrecer ventajas a nuestros clientes. En lugar de reinventar la misma infraestructura empresarial una y otra vez, ofrecemos la plataforma Quilt como punto de partida para una gestión humana de los datos."

Grandes farmacéuticas frente a pequeñas farmacéuticas

Al comparar los problemas a los que se enfrenta una gran empresa farmacéutica con los de una nueva empresa innovadora, Karve afirma que "la gente se aferra a sus formas no digitales de hacer las cosas porque no se han pensado los incentivos adecuados para cambiar. Los directivos farmacéuticos tienen que darse cuenta de que la presión y los incentivos que reciben los científicos son para "hacer experimentos". Organizar y conservar los conocimientos adquiridos ocupa un lugar muy bajo en su lista de tareas", prosigue Karve, "por lo que la transformación digital debe centrarse en establecer los incentivos, no los procedimientos, para que en el proceso de organizarse a sí mismos, los científicos también organicen sus datos para reutilizarlos a lo largo del tiempo, entre colegas y mediante el cumplimiento de las normas."

Con los retos farmacéuticos en mente, Wingbermühle ha trabajado con más de diez mil laboratorios de todo el mundo, incluidas grandes empresas farmacéuticas. Estas empresas le han proporcionado muchos conocimientos interesantes sobre sus cuellos de botella, que han resultado muy valiosos para ayudar a Clustermarket a implantar herramientas de software. Wingbermühle afirma que hay dos retos principales a los que se enfrentan las grandes empresas a la hora de implantar nuevas soluciones digitales:

• Cambiar el statu quo provocará la resistencia de los empleados actuales y conseguirá una adopción satisfactoria del sistema en toda la empresa.
• Los equipos más grandes tienen personas con intereses diferentes que pueden resistirse al cambio e impedir una adopción satisfactoria de las herramientas digitales.

"Si no se resuelven estos retos, se crean silos de datos en diferentes equipos, edificios o sedes". Wingbermühle destaca que una solución clave para ayudar a superar estos retos es identificar a las personas que están dispuestas a aplicar las herramientas digitales, y utilizarlas para impulsar la adopción desde la base.

Para profundizar en este punto, Tarselli señala que "las grandes empresas farmacéuticas simplemente tienen más de todo: más compuestos, datos históricos, espacio físico, infraestructura y más empleados. Aunque esto suele ser una ventaja, este excedente puede dar lugar a silos de datos, acumulación de tecnología heredada y refactorización interminable de los sistemas. Después de algunos comienzos en falso durante los primeros años de 2010, las empresas farmacéuticas parecen estar preparadas para pasar totalmente a la nube y obtener las ventajas antes mencionadas para las pequeñas empresas de nueva creación."

Pásate a lo digital: Conozca la tecnología

Una vez que un laboratorio ha tomado la decisión de "digitalizarse", es el momento de seleccionar las herramientas de automatización e IA adecuadas para ayudar a cumplir sus objetivos de forma sostenible. eLabNext ha desarrollado el eLabJournal, una solución todo en uno, diseñada utilizando funciones de IA, flujos de trabajo automatizados y robótica, para permitir a los científicos agregar datos de forma eficaz para su posterior análisis. El eLabJournal es adecuado para cualquier laboratorio, ya sea una empresa de nueva creación o una gran empresa establecida, esta solución puede mejorar la productividad y los esfuerzos de colaboración al permitir a los usuarios rastrear, emparejar y visualizar su flujo de trabajo de laboratorio exacto.

Tarselli se refiere al bucle común Diseño-Fabricación-Prueba-Análisis (DMTA, por sus siglas en inglés), que puede racionalizarse en los sistemas en nube: "Vemos una muy buena concordancia con la forma en que este flujo de trabajo traza no sólo la línea de producción terapéutica biofarmacéutica, sino también cómo los datos fluyen de vuelta a nuestra plataforma para informar el siguiente paso en la toma de decisiones", explica Tarselli. Karve también ha aplicado esta plataforma a su trabajo: "Al disponer de un contenedor normalizado para los datos, el cumplimiento de la normativa se convierte en un juego de niños, ya que cada versión del conjunto de datos se rastrea, se versiona y tiene un linaje, de forma muy parecida a un repositorio de código moderno". En cuanto a la seguridad, la próxima generación de aplicaciones de gestión de datos se ejecutará 100% en las nubes privadas del cliente, por lo que las plataformas de datos cuyo plan de control y plano de datos se ejecutan en la cuenta del cliente ofrecen los más altos niveles de seguridad en la nube, sin riesgos para terceros. En cuanto a la seguridad, cuanto más correctos y completos sean los conocimientos del equipo, más inteligentes serán las decisiones que tomen en la transición del descubrimiento a la clínica y más allá", explica Karve.

De cara al futuro

Nuestro panel de expertos comparte sus objetivos para el futuro: "Mi esperanza es que los proveedores de la nube proporcionen software llave en mano que se ocupe de los problemas de integración de datos, administración de datos y capacidad de búsqueda, para que nuestros clientes puedan centrarse en sacar medicamentos y terapias al mercado". Los beneficios son amplios, y el menor de ellos es aliviar el sufrimiento humano", afirma Karve. Wingbermühle también tiene grandes planes: "Clustermarket añadirá funciones de 'Internet de las cosas' para que los clientes puedan ver en el software parámetros en tiempo real e información adicional sobre la utilización. Esto permitirá a los investigadores comprobar parámetros como la humedad y la temperatura directamente en nuestra plataforma". Clustermarket también ha puesto en marcha integraciones con cuadernos electrónicos de laboratorio (ELN) y sistemas financieros, dando a los investigadores la posibilidad de moverse entre sus herramientas digitales de uso diario sin problemas."

En su discurso de clausura y hablando directamente de sus objetivos y planes futuros, Tarselli explica: "Como bromeaba el gran jugador de béisbol Yogi Berra, 'es difícil hacer predicciones, especialmente sobre el futuro'. Esperamos ampliar nuestra oferta para abordar los retos de principio a fin en todo el panorama biofarmacéutico, incluidos todos los tipos de datos, instrumentos y resultados, desde el descubrimiento hasta la fabricación. También tenemos la intención de captar conocimientos operativos y científicos, a través de nuestras aplicaciones científicas productizadas y formatos de datos reutilizables y con capacidad de búsqueda, que agilizarán el desarrollo farmacéutico y garantizarán que los datos de laboratorio sigan siendo el activo central y básico."

Erwin Seinen, cofundador de eLabNext, comparte sus reflexiones: "La ciencia gira en torno al núcleo de resultados coherentes y reproducibles, lo cual es una hazaña cada vez más difícil con la generación de big data asistida digitalmente que se ha convertido en la norma en muchos campos. La IA proporciona las herramientas necesarias para un análisis y un diseño de experimentos igualmente acelerados que mantengan los estándares por los que nos hemos regido hasta la fecha. Las aplicaciones de la IA nos ayudarán a dar el inevitable siguiente paso en la ciencia". Zareh Zurabyan, responsable de eLabNext, concluye explicando más sobre la necesidad de "digitalizarse" de la manera correcta, "lo que estamos viendo estos días es que los laboratorios no dudan en digitalizarse, sino que lo hacen de la manera equivocada. Los laboratorios acaban comprando cinco o seis programas distintos que no se comunican entre sí, lo que provoca la descentralización de los datos, su pérdida y la pérdida de dinero. Esto es algo que en el sector llamamos "salud digital". En eLabNext, además de proporcionar este cuaderno de laboratorio electrónico y software de gestión de muestras (LIMS) holístico y completo, asesoramos a los laboratorios para que partan de una base digital saludable desde el principio. Con nuestro mercado, hemos permitido a los laboratorios utilizar una serie de software de terceros integrado en la mezcla, lo que permite a los laboratorios crecer dentro del sistema, y no superarlo. Es precisamente este modelo el que nos permite trabajar con Tetrascience, Quilt y Clustermarket, porque compartir datos entre sistemas es absolutamente crucial hoy en día, cuando estás automatizando tu laboratorio y tratando de ser digitalmente saludable y sostenible."