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5 Desafios operacionais para os biobancos

Por Zareh Zurabyan 4 min de leitura 20 de junho de 2024

O setor de biobancos tornou-se um pilar fundamental para o avanço das ciências da vida e da pesquisa clínica. Os biobancos são portos seguros para coleções maciças de espécimes biológicos, desde biópsias de pacientes com câncer até amostras ambientais, o que os torna um elemento básico dos projetos de pesquisa em andamento na academia e no setor.

Inicialmente, o trabalho dos biobancos era simples: Coletar e gerenciar amostras e distribuí-las de forma confiável aos clientes. No entanto, "Biobanking 3.0" mudou o foco da quantidade para a garantia da qualidade das amostras e dos dados, gerando valor para doadores, financiadores e cientistas. Portanto, os biobancos atuais e os novos precisam elevar o nível de suas capacidades para criar bioespécimes da mais alta qualidade e oferecer a seus clientes a melhor experiência possível.

Isso cria alguns novos desafios de gerenciamento de amostras e dados para muitas organizações de biobancos. No blog a seguir, examinaremos esses desafios e como eles podem ser resolvidos por meio da digitalização.

Desafio #1: Gerenciando a quantidade 

Em um pesquisa de biobancos sediados nos EUAEm um estudo realizado em um laboratório, quase 50% das organizações tinham mais de 5.000 amostras e 23% tinham mais de 100.000. O rastreamento da localização dessas grandes coleções de amostras é um grande problema, e ter processos confiáveis para etiquetar ou colocar códigos de barras nessas amostras e documentar sua posição de armazenamento é fundamental para manter as operações organizadas. 

Além disso, vários biobancos abrigam uma variedade de bioespécimes que abrangem diversos tipos e subtipos de células. O manuseio de um tipo de célula primária pode resultar no armazenamento subsequente de passagens, células imortalizadas ou variantes de células projetadas, com DNA, RNA ou proteína extraídos em vários pontos desse processo. Cada tipo de espécime implica em documentação, nomes, identificadores ou propriedades distintos que devem ser vinculados de forma consistente ao bioespécime. A variabilidade entre os tipos de amostra representa um desafio na identificação das propriedades específicas necessárias para cada amostra. No caso de amostras humanas, é imperativo armazenar registros de consentimento informado e informações de uso pretendido junto com os espécimes para garantir a adesão aos padrões éticos e regulamentares. 

Por fim, foi sugerido que 10% e 50% de bioespécimes de tumores em biobancos nunca serão usados. A coleta contínua de bioespécimes em biobancos já grandes pode levar a custos adicionais de capital para armazenamento e complicações no gerenciamento de coleções grandes e indisciplinadas. O rastreamento eficiente de amostras usadas com frequência e com pouca frequência é essencial para a tomada de decisões sobre novas compras de armazenamento a frio, uso eficaz do espaço e sustentabilidade do laboratório.

Desafio #2: Manutenção da integridade e da qualidade da amostra

As atividades contínuas de grandes biobancos envolvem um fluxo contínuo de novas amostras sendo depositadas e atendendo a solicitações de amostras. A qualidade e a integridade de várias amostras biológicas dependem muito da temperatura de armazenamento. Consequentemente, a ocorrência repetida de ciclos de congelamento e descongelamento, decorrente de um gerenciamento desorganizado de amostras, em que se consome tempo para localizar e verificar as amostras, pode comprometer sua integridade. Quando um biobanco possui alíquotas limitadas de uma amostra específica, os ciclos de congelamento e descongelamento podem se tornar um aspecto inevitável do ciclo de vida da amostra. O gerenciamento eficaz dos dados de localização de todas as amostras biológicas, a supervisão das temperaturas do freezer e o rastreamento meticuloso dos ciclos de congelamento e descongelamento das amostras são tarefas cruciais, embora sejam desafios significativos, essenciais para garantir a qualidade das amostras.

Com um foco cada vez maior na reprodutibilidade nas ciências da vida, há também uma necessidade cada vez maior de informar detalhes padronizados de bioespécimes usados em artigos publicados. Esses detalhes podem ajudar a garantir que amostras de alta qualidade estejam sendo usadas em estudos publicados, ajudando assim a garantir a reprodutibilidade de quaisquer estudos subsequentes. Embora não exista um conjunto de dados relevante acordado, diretrizes como a Relatórios de bioespécimes para melhorar a qualidade do estudo (BRISQ) foram publicados para melhorar a reprodutibilidade em artigos que usam bioespécimes de várias fontes, inclusive biobancos. 

Desafio #3: Como garantir a segurança dos dados

Inúmeros mandatos e diretrizes regulatórias moldam intrinsecamente o cenário operacional do biobanco. Especificamente, 21 CFR Parte 11 descreve normas precisas que regem o gerenciamento de dados eletrônicos para manter a segurança dos dados. Além disso, normas importantes, como a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA), ISO 20387:2018e outros estabelecem padrões para manter a segurança e a qualidade dos dados. 

A navegação eficaz em todo o ciclo de vida desses dados apresenta desafios logísticos. O cumprimento das normas regulatórias mencionadas exige a implementação de segurança cibernética medidas para proteger os dados contra acesso não autorizado, garantindo rastreabilidade abrangente para auditabilidade e documentando meticulosamente todas as alterações feitas nos dados.

Desafio #4: Preparação para desastres

A preparação para desastres representa um desafio formidável para os biobancos devido à vulnerabilidade inerente das bioespécimes que eles gerenciam. As operações cotidianas dos biobancos envolvem o armazenamento meticuloso e a preservação de uma gama diversificada de bioespécimes, cada uma com requisitos ambientais e de temperatura distintos. Natural, humanoA falta de segurança, a falta de segurança e os desastres tecnológicos podem interromper as condições controladas de armazenamento, comprometendo a integridade e a viabilidade dessas valiosas amostras. 

Garantir a continuidade das operações em face de eventos imprevistos exige um planejamento abrangente de preparação para desastres com base em uma avaliação de risco adequada. Isso inclui o desenvolvimento de uma infraestrutura resiliente, a implementação de sistemas redundantes e a formulação de planos de contingência robustos para reduzir os riscos e minimizar as possíveis perdas. Além disso, a coordenação de esforços para realocar e proteger amostras com segurança durante emergências exige uma execução logística precisa, aumentando ainda mais a complexidade da preparação para desastres em biobancos.

Desafio #5: Planejamento para o futuro

Houve um aumento notável na priorização do planejamento estratégico para acompanhar o crescimento e a expansão dos setores de biobancos públicos e privados. O planejamento futuro pode permitir que os biobancos tomem decisões astutas e bem informadas em relação às suas iniciativas futuras, incluindo investimentos direcionados em equipamentos de capital, como novos freezers de -20 ou -80 ou armazenamento de nitrogênio líquido, precisamente programados para atender às necessidades reais. O desafio persistente para os biobancos continua sendo o monitoramento adequado das operações em andamento e a projeção de demandas futuras. Consequentemente, a coleta e a análise de dados para tomar uma decisão de compra informada e estratégica consomem muito tempo, principalmente quando feitas manualmente.

Resolvendo os desafios do biobanco com melhores plataformas de armazenamento de informações

Muitos dos desafios acima podem ser resolvidos com plataformas de software fáceis de usar com recursos de gerenciamento de amostras e dados, aliviando a necessidade de rastreamento manual de amostras ou coleta e análise de dados. 

Entretanto, escolher a plataforma de software certa para suas operações de biobanco pode ser uma tarefa desafiadora por si só. Para ajudá-lo a enfrentar os desafios discutidos acima (e outros) e decidir qual software é o melhor para sua organização, leia nosso white paper, "Como escolher a melhor plataforma digital para seu biobanco".

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