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Software biotecnológico: Construir o no construir, esa es la cuestión...

Por Zareh Zurabyan 9 min leer 18 Abr 2024

Desarrollo interno frente al uso de software disponible y el camino hacia la sostenibilidad digital 

A la hora de plantearse si desarrollar un software interno o adquirir una solución estándar para sus aplicaciones biotecnológicas (incluidas las operaciones de laboratorio, el análisis de datos o el análisis de plataformas de proteínas), es importante analizar la historia de las tendencias. 

Breve historia del software como servicio (SaaS) en las ciencias de la vida

Desarrollo temprano (era anterior a Internet - antes de la década de 1990): Antes de la adopción generalizada de Internet en la década de 1990, los laboratorios farmacéuticos y de ciencias de la vida desarrollaban principalmente sus propias soluciones de software para satisfacer necesidades de investigación específicas. Se trataba de software a medida, adaptado a las necesidades específicas de cada laboratorio. Los plazos de desarrollo eran largos y los costes elevados, debido a la necesidad de conocimientos especializados e infraestructura.

Proliferación del software comercial (décadas de 1990 a 2000): Con los avances en tecnología informática y la disponibilidad de software comercial, muchos laboratorios farmacéuticos y de ciencias de la vida empezaron a adoptar soluciones de software comercial en las décadas de 1990 y 2000. Estas soluciones ofrecían características, funcionalidades y flujos de trabajo estandarizados, reduciendo la necesidad de grandes esfuerzos de desarrollo interno y proporcionando alternativas rentables al software personalizado.

Aparición de los modelos SaaS (principios del siglo XXI - década de 2000): A principios del siglo XXI surgieron Software como servicio (SaaS) coincidiendo con el crecimiento de Internet y la computación en nube. En la década de 2000, los laboratorios empezaron a pasar del software local a las soluciones SaaS basadas en la nube para agilizar los flujos de trabajo de investigación, reducir los gastos generales de TI y acceder a funciones y conocimientos especializados. Las ofertas de SaaS ofrecían ventajas como un despliegue rápido, escalabilidad y modelos de precios basados en suscripciones.

Adopción de soluciones SaaS para biotecnología (años recientes - a partir de 2010): En los últimos años, ha habido una tendencia creciente hacia la adopción de soluciones SaaS biotecnológicas especializadas adaptadas a las necesidades únicas de las industrias farmacéutica y de ciencias de la vida. Los laboratorios reconocen cada vez más las ventajas de aprovechar las soluciones SaaS biotecnológicas listas para usar, como el ahorro de costes, la rápida implantación, las actualizaciones continuas y la compatibilidad con los sistemas existentes. Esta tendencia se ha acelerado desde la década de 2010, con una adopción generalizada en todo el sector.

5 ventajas de suscribirse a SaaS en lugar de crear software interno

#1) Ahorro de costes y tiempo: Las soluciones SaaS para biotecnología disponibles en el mercado eliminan la necesidad de grandes esfuerzos de desarrollo y los costes asociados, como la contratación de desarrolladores especializados, la configuración de la infraestructura y el mantenimiento continuo. Al aprovechar las soluciones prediseñadas, las organizaciones pueden reducir significativamente la inversión inicial y el tiempo de comercialización, lo que les permite asignar recursos de manera más eficiente y centrarse en las actividades básicas de investigación.

#2) Acceso a conocimientos especializados y prestaciones: Las plataformas SaaS biotecnológicas comerciales suelen ser desarrolladas por proveedores especializados con experiencia en ciencias de la vida y biotecnología. Estas soluciones suelen ofrecer características avanzadas, funcionalidades y flujos de trabajo adaptados a las necesidades específicas de la investigación, proporcionando acceso a tecnologías y metodologías de vanguardia que pueden ser difíciles de reproducir internamente. Al recurrir a expertos especializados, las organizaciones pueden beneficiarse de las mejores prácticas, los estándares del sector y las innovaciones de vanguardia sin necesidad de grandes esfuerzos de desarrollo interno.

#3) Despliegue rápido y escalabilidad: Las soluciones SaaS de biotecnología disponibles en el mercado están diseñadas para una rápida implantación y escalabilidad, lo que permite a las organizaciones implementar y ampliar rápidamente sus flujos de trabajo de investigación según sus necesidades. Estas plataformas suelen ofrecer infraestructura basada en la nube, aprovisionamiento automatizado y modelos de precios flexibles, lo que permite una escalabilidad perfecta para adaptarse a los crecientes volúmenes de datos, proyectos de investigación y requisitos de los usuarios. Al aprovechar las soluciones SaaS, las organizaciones pueden responder con mayor eficacia a las cambiantes necesidades de investigación y demandas del mercado, garantizando la agilidad y la competitividad en el dinámico panorama de la biotecnología.

#4) Actualizaciones y mantenimiento continuos: Las soluciones SaaS de biotecnología disponibles en el mercado son actualizadas y mantenidas continuamente por el proveedor, lo que garantiza el acceso a las últimas funciones, parches de seguridad y optimizaciones de rendimiento. Al externalizar el mantenimiento y las actualizaciones de software al proveedor, las organizaciones pueden minimizar la carga de los equipos informáticos internos y evitar interrupciones en los flujos de trabajo de investigación causadas por versiones de software obsoletas o no compatibles. Las actualizaciones continuas también permiten a las organizaciones adelantarse a los requisitos normativos, las tendencias del sector y las tecnologías emergentes, garantizando la relevancia y sostenibilidad a largo plazo de su infraestructura de investigación.

#5) Compatibilidad e integración: Las soluciones SaaS biotecnológicas disponibles en el mercado están diseñadas para ser compatibles con las herramientas de investigación, los equipos de laboratorio y los sistemas de gestión de datos existentes, lo que facilita una integración e interoperabilidad perfectas. Estas plataformas a menudo ofrecen formatos de datos estandarizados, API y capacidades de integración, lo que permite a las organizaciones consolidar y agilizar sus flujos de trabajo de investigación en múltiples aplicaciones y plataformas. Al aprovechar las soluciones SaaS compatibles, las organizaciones pueden maximizar el valor de sus inversiones actuales, mejorar la accesibilidad a los datos y la colaboración, y aumentar la productividad y la eficiencia generales de la investigación.

Nueva tendencia: Software de marca blanca en las grandes farmacéuticas

La tendencia de las grandes farmacéuticas a adquirir software de marca blanca y utilizarlo internamente refleja un cambio estratégico para mantener el control sobre los datos y procesos patentados, aprovechando al mismo tiempo las soluciones tecnológicas externas. En lugar de depender de proveedores externos para el desarrollo de software y la gestión de datos, las grandes farmacéuticas personalizan e implantan internamente soluciones de software de marca blanca, lo que les permite salvaguardar los datos confidenciales, agilizar las operaciones y mantener una ventaja competitiva. 

Ejemplos de software de marca blanca

Sistemas personalizados de gestión de la información de laboratorio (LIMS): Las grandes farmacéuticas pueden comprar software LIMS de marca blanca y adaptarlo a los flujos de trabajo específicos de su laboratorio y a sus necesidades de gestión de datos. Al implantar LIMS personalizados internamente, pueden gestionar y realizar un seguimiento seguro de los datos experimentales, las muestras y los flujos de trabajo sin depender de proveedores externos.

Plataformas internas de gestión de ensayos clínicos: En lugar de subcontratar la gestión de ensayos clínicos a terceros, las grandes empresas farmacéuticas están invirtiendo en plataformas de gestión de ensayos clínicos de marca blanca que pueden personalizarse para satisfacer sus necesidades específicas. Esto les permite controlar los datos de los ensayos, los registros de los pacientes y el cumplimiento de la normativa, al tiempo que agilizan el proceso de los ensayos clínicos.

Plataformas propias de análisis de datos: Las grandes empresas farmacéuticas suelen necesitar capacidades avanzadas de análisis de datos para analizar conjuntos de datos biológicos a gran escala, identificar posibles dianas farmacológicas y optimizar las estrategias de investigación. Al adquirir plataformas de análisis de datos de marca blanca y personalizarlas internamente, pueden aprovechar potentes herramientas analíticas al tiempo que protegen los datos y la propiedad intelectual.

Herramientas internas de colaboración y comunicación: Para facilitar la colaboración y la comunicación entre los equipos de investigación, las grandes empresas farmacéuticas pueden adoptar plataformas de colaboración de marca blanca, herramientas de gestión de proyectos y software de comunicación. Estas soluciones internas permiten la colaboración segura, el intercambio de documentos y la comunicación en tiempo real, al tiempo que garantizan la privacidad y confidencialidad de los datos.

Cumplimiento de la normativa y sistemas de gestión de la calidad: Las grandes farmacéuticas deben cumplir estrictos requisitos normativos y normas de calidad a lo largo del desarrollo de fármacos. Mediante la implantación interna de sistemas de gestión de la calidad y el cumplimiento normativo de marca blanca, pueden garantizar el cumplimiento de las directrices normativas, realizar un seguimiento de las métricas de calidad y gestionar los registros de auditoría sin exponer datos confidenciales a proveedores externos.

La tendencia de las grandes farmacéuticas a adquirir software de marca blanca y utilizarlo internamente subraya la importancia de la privacidad de los datos, seguridady control en la muy regulada industria farmacéutica. Al personalizar e implantar soluciones de software internas, las grandes empresas farmacéuticas pueden aprovechar las ventajas de la tecnología externa y, al mismo tiempo, salvaguardar los datos privados y cumplir las normas reglamentarias.

Los 3 pilares de la sostenibilidad digital: Expandir, Integrar y Apoyar.

Para garantizar la sostenibilidad (es decir, mantener un rendimiento óptimo a largo plazo) a la hora de implantar herramientas digitales, especialmente cuando se adquieren soluciones SaaS, las empresas biotecnológicas deben centrarse en lo siguiente:

Escalabilidad: Elija soluciones SaaS que ofrezcan escalabilidad para adaptarse al crecimiento de la empresa y a la evolución de sus necesidades. Dé prioridad a las plataformas que puedan escalar sin problemas los recursos, como el almacenamiento, la potencia informática y las licencias de usuario, a medida que la empresa amplía sus operaciones, aumenta los volúmenes de datos o introduce nuevos productos y servicios. Evaluar periódicamente los requisitos de escalabilidad y ajustar los planes de suscripción o las configuraciones para respaldar el crecimiento y la innovación continuos.

Integración y personalización: Seleccione soluciones SaaS que ofrezcan sólidas capacidades de integración y opciones de personalización para alinearse con los sistemas existentes, los flujos de trabajo y los requisitos exclusivos de la empresa. Asegúrese de que las plataformas elegidas admiten API abiertas, estándares de interoperabilidad de datos y ajustes de configuración flexibles, que permitan una integración perfecta con las bases de datos internas, los equipos de laboratorio y las aplicaciones de terceros. Colaborar estrechamente con el proveedor de SaaS para adaptar la solución a las necesidades, los flujos de trabajo y los objetivos empresariales específicos de la empresa, aprovechando las funciones de personalización, las herramientas de automatización del flujo de trabajo y los servicios profesionales según sea necesario.

Mantenimiento y asistencia: Dé prioridad a las soluciones SaaS que ofrezcan mantenimiento, asistencia y actualizaciones fiables para garantizar el rendimiento, la seguridad y el cumplimiento de las normativas. Elija proveedores con un historial demostrado de entrega puntual de actualizaciones, parches y mejoras de software, así como de servicios de atención al cliente y asistencia técnica con capacidad de respuesta. Establezca acuerdos de nivel de servicio (SLA) claros y canales de comunicación con el proveedor para abordar cualquier problema, resolver retos técnicos y proporcionar formación y asistencia a los usuarios finales. Revisar y optimizar periódicamente las configuraciones de software, supervisar las métricas de rendimiento y llevar a cabo sesiones de feedback con los usuarios para identificar áreas de mejora y garantizar la sostenibilidad a largo plazo de las herramientas digitales.

Mediante la aplicación de estas estrategias, una empresa de biotecnología puede ampliar sus operaciones, integrar y personalizar las herramientas digitales para satisfacer sus necesidades específicas y garantizar el mantenimiento y soporte continuos para una transformación digital sostenible. Este enfoque permite a la empresa aprovechar las ventajas de las soluciones SaaS al tiempo que maximiza la eficiencia, la innovación y la competitividad en el sector biotecnológico, en rápida evolución.

El gran pero 

Si su empresa tiene un flujo de trabajo único o necesita una plataforma o solución que no pueden satisfacer las opciones SaaS disponibles en el mercado y decide crear el software internamente, integrarlo con los flujos de trabajo SaaS existentes supone un reto único. Sin embargo, hay varios pasos que la empresa puede dar para garantizar el éxito de la integración:

#1) Identificar los puntos de integración: Analizar la funcionalidad del software interno y determinar dónde se cruza con los flujos de trabajo SaaS existentes. Identificar los puntos de integración en los que es necesario el intercambio de datos o la interacción entre el software interno y las plataformas SaaS.

#2) Normalizar los formatos y protocolos de datos: Establecer formatos de datos, protocolos y API normalizados para el intercambio de datos entre el software interno y las plataformas SaaS. Garantizar la compatibilidad con los estándares de datos comunes y los formatos específicos del sector para facilitar una integración e interoperabilidad perfectas.

#3) Implantar middleware o herramientas de integración: Utilizar middleware o herramientas de integración para facilitar la comunicación y el intercambio de datos entre el software interno y las plataformas SaaS. Implemente API, servicios web o soluciones de middleware que puedan traducir datos entre distintos sistemas, sincronizar datos en tiempo real y orquestar flujos de trabajo entre varias plataformas.

#4) Personalizar las plataformas SaaS: Trabajar con proveedores de SaaS para personalizar sus plataformas o API a fin de adaptarlas a los requisitos exclusivos del software interno. Colaborar estrechamente con los proveedores para desarrollar integraciones, complementos o extensiones personalizados que permitan una interoperabilidad perfecta con la solución interna, aprovechando al mismo tiempo la escalabilidad, la fiabilidad y las funciones de las plataformas SaaS.

#5) Desarrollar conectores o plugins personalizados: Crear conectores, plugins o adaptadores personalizados para facilitar la integración entre el software interno y las plataformas SaaS. Desarrolle secuencias de comandos personalizadas, API o componentes de middleware que salven las distancias entre los distintos sistemas, permitiendo que los datos fluyan bidireccionalmente y que los flujos de trabajo se sincronicen de forma eficaz.

#6) Aplicar medidas de gobernanza y seguridad de los datos: Establecer políticas de gobernanza de datos, controles de acceso y medidas de seguridad para proteger la información sensible y garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos. Implantar mecanismos de cifrado, autenticación y autorización para proteger la transmisión de datos y el acceso entre el software interno y las plataformas SaaS.

#7) Probar y validar la integración: Realizar pruebas exhaustivas y validar la integración entre el software interno y las plataformas SaaS para garantizar la fiabilidad, la precisión y el rendimiento. Probar los flujos de trabajo de intercambio de datos, los mecanismos de gestión de errores y las interacciones del sistema en varios escenarios para identificar y abordar cualquier problema o discrepancia.

#8) Proporcionar formación y apoyo: Ofrecer formación y apoyo a los usuarios finales para que se familiaricen con los flujos de trabajo integrados y las interfaces de software. Proporcionar documentación, tutoriales y guías de usuario para ayudar a los usuarios a navegar por el entorno integrado de forma eficaz y maximizar la productividad.

Conclusión

Siguiendo estos pasos, las empresas de ciencias de la vida pueden integrar eficazmente su software interno con los flujos de trabajo SaaS existentes, lo que permite el intercambio de datos, la colaboración y la orquestación de flujos de trabajo sin fisuras en toda la organización. Este enfoque permite a la empresa aprovechar las ventajas de las soluciones internas y SaaS, al tiempo que optimiza la eficiencia, la innovación y la competitividad de sus operaciones.

Sin embargo, si está comenzando su andadura digital, elegir un SaaS en lugar de crear una plataforma interna tiene muchas ventajas. 

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